लिंडेक्स की खुराक। लिंडैक्स
उन महिलाओं के लिए, जिनकी प्राकृतिक बुलाहट पैदा करना है, सुंदर होने से ज्यादा स्वाभाविक कोई इच्छा नहीं है। और, शायद, दुनिया में बहुत कम महिलाएं हैं जो अपनी उपस्थिति से पूरी तरह संतुष्ट हैं, और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि उनका वजन। "अपना वजन कैसे कम करे?" - यह सवाल दस में से नौ महिलाओं को चिंतित करता है। कुछ साल पहले, लिंडैक्स दवा बाजार में दिखाई दी, जो वजन कम करने में मदद कर सकती थी, लेकिन इसे विशेष रूप से नुस्खे द्वारा बेचा जाता था। इसकी प्रभावशीलता तुरंत पौराणिक हो गई, और लड़कियों ने एक-दूसरे के साथ प्रतिस्पर्धा करने के लिए सोचा कि क्या लिंडाक्सा का एक एनालॉग है जिसे बिना डॉक्टर के पर्चे के बेचा जाएगा।
वजन घटाने के लिए धन लेने के नियम
वास्तव में, मोटापे के लिए सभी "जादू की गोलियों" की कार्रवाई का एक औचित्य है - कुछ पदार्थों की क्रिया।
किसी भी दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको निम्नलिखित आसनों को स्पष्ट रूप से समझने की आवश्यकता है:
- यदि आपको स्वास्थ्य संबंधी जटिलताओं की आवश्यकता नहीं है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श और प्रिस्क्राइब किए बिना कोई भी दवा नहीं लेनी चाहिए।
- कोई फर्क नहीं पड़ता कि आप कितनी "मजबूत" दवा का उपयोग करते हैं, आप खाद्य प्रतिबंधों के बिना अपना वजन कम नहीं कर पाएंगे और खेल गतिविधि के बिना त्वचा और मांसपेशियों की एक सुंदर स्थिति प्राप्त नहीं कर पाएंगे।
- सभी दवाओं के दुष्प्रभाव होते हैं।
दवा "लिंडैक्स" - यह क्या है और इसके साथ क्या खाया जाता है?
चेक फार्माकोलॉजिकल कंपनी ज़ेंटिवा के प्रयासों की बदौलत कई साल पहले लिंडैक्स उपाय बाजार में आया था।
इस दवा की संरचना में सिबुट्रामाइन होता है। Sibutramine एनोरेक्सजेनिक समूह का एक सक्रिय पदार्थ है जो आज कई देशों में उपयोग के लिए प्रतिबंधित है, जो भूख की भावना को प्रभावित करता है। दवा "लिंडैक्स" का उपयोग करते हुए, लोगों ने भूख में कमी देखी और अवशोषित भोजन की मात्रा के कारण कम हो गई। यदि आप लिंडैक्स स्थानापन्न दवा में रुचि रखते हैं, तो आपको सिबुट्रामाइन युक्त दवाओं में से एक को चुनना होगा।
क्या दवा "लिंडैक्स" प्रभावी है?
हाँ, प्रभावी। इस दवा का उपयोग करके आप शरीर को वसा से लड़ने में शरीर को ऐसी मदद देते हैं:
- चयापचय और थर्मोजेनेसिस का त्वरण;
वसा ऊतक पर विनाशकारी प्रभाव को मजबूत करना;
परिपूर्णता की भावना में वृद्धि और कई बार भूख में कमी।
हालांकि, ध्यान रखें कि लिंडैक्स में सक्रिय संघटक सिबुट्रामाइन ऐसे दुष्प्रभावों का कारण बनता है: टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, चक्कर आना, अनिद्रा, सिरदर्द, बेहोशी, शुष्क मुँह, भूख न लगना, मतली। हालांकि, वजन घटाने के विचार से ग्रस्त लोगों के लिए, ये चेतावनियां बहुत डरावनी नहीं लगेंगी।
एनालॉग "लिंडाक्सी" - क्या चुनना है?
कुछ समय के लिए, लिंडैक्स दवा बंद कर दी गई है, और आप या तो नकली खरीद सकते हैं या फार्मेसियों के गोदामों में क्या बचा है। इस तथ्य के कारण कि मुख्य सक्रिय संघटक मुफ्त बिक्री के लिए निषिद्ध पदार्थों की सूची में है, आप लिंडैक्स खरीद सकते हैं, यदि आप इसे पाते हैं, तो केवल नुस्खे द्वारा। हालांकि, यह जानते हुए कि दवा का सक्रिय पदार्थ सिबुट्रामाइन है, आप लिंडाक्सा का एक एनालॉग ले सकते हैं। आज तक, ऐसी दवाएं मेरिडिया (रूस में बिक्री के लिए प्रतिबंधित), गोल्डलाइन, रेडक्सिन, स्लिमिया हैं। दवाओं "रेडक्सिन-लाइट" और "गोल्डलाइन-लाइट" में सिबुट्रामाइन नहीं होता है।
"रेडक्सिन" और "लिंडाक्सा" में क्या अंतर है?
विश्लेषण करने और समझने के लिए कि इन दो दवाओं में क्या अंतर है, आइए संरचना की तुलना करें। लिंडैक्स उपाय और रेडक्सिन दवा दोनों में एक कैप्सूल में सिबुट्रामाइन (10 मिलीग्राम) की समान मात्रा होती है, साथ ही साथ अन्य अंश भी होते हैं।
यानी इन दवाओं के बीच का अंतर नाम और अलग-अलग मार्केटिंग प्रेजेंटेशन का है। आप "लिंडक्सा" के एनालॉग के रूप में दवा "रेडक्सिन" का अच्छी तरह से उपयोग कर सकते हैं, इस अंतर के साथ कि घरेलू दवा "रेडक्सिन" आयातित एनालॉग्स से सस्ता है।
लेकिन मुख्य सवाल जो वजन कम करने वाली हर लड़की को खुद से पूछना चाहिए: "क्या उसे वजन घटाने के लिए दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है?" इच्छाशक्ति, संतुलित आहार और नियमित मध्यम व्यायाम - यही सौंदर्य और स्वास्थ्य का सच्चा मार्ग है।
लिंडैक्स मोटापे के इलाज के लिए एक केंद्रीय रूप से काम करने वाली दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
लिंडैक्स जिलेटिन कैप्सूल के रूप में निर्मित होता है, जिनमें से प्रत्येक में शामिल हैं:
- 10 या 15 मिलीग्राम सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट;
- Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
लिंडैक्स टैबलेट 10 पीसी में बेचे जाते हैं। फफोले में, जो एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 9 पीसी हो सकता है।
उपयोग के संकेत
जैसा कि लिंडैक्स के आधिकारिक निर्देशों में बताया गया है, यह दवा निम्नलिखित के उपचार के लिए अभिप्रेत है:
- 30 या अधिक किग्रा / मी 2 के बॉडी मास इंडेक्स वाले लोगों में आहार संबंधी मोटापा;
- अधिक वजन के कारण जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति में 27 किग्रा / मी 2 के बॉडी मास इंडेक्स वाले रोगियों में एलिमेंटरी मोटापा, जैसे कि डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस।
मतभेद
दवा के एनोटेशन के अनुसार, लिंडैक्स का उपयोग इसमें contraindicated है:
- जैविक कारणों से होने वाला मोटापा;
- गंभीर कुपोषण (बुलिमिया या एनोरेक्सिया के साथ);
- अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (यदि रक्तचाप 145/90 मिमी एचजी से अधिक है);
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- मानसिक बीमारी;
- क्रोनिक सामान्यीकृत टिक (गिल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम);
- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- पुरस्थ ग्रंथि में अतिवृद्धि;
- फियोक्रोमोसाइटोमा;
- शराब, नशीली दवाओं या नशीली दवाओं की लत की उपस्थिति;
- गंभीर यकृत / गुर्दे की शिथिलता;
- सिबुट्रामाइन या दवा के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- टैचीकार्डिया, जन्मजात हृदय दोष, अतालता, विघटित पुरानी हृदय विफलता, कोरोनरी हृदय रोग, परिधीय धमनी संबंधी रोग, मस्तिष्कवाहिकीय विकार सहित हृदय रोग।
आपको निर्देशों के अनुसार लिंडैक्स भी नहीं लेना चाहिए:
- प्रेग्नेंट औरत;
- बुजुर्ग लोग (65 वर्ष से अधिक उम्र के);
- 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोर;
- स्तनपान के दौरान।
दवा निर्धारित है, लेकिन अत्यधिक सावधानी के साथ और एक डॉक्टर की निरंतर देखरेख में, रोगियों के लिए:
- इतिहास में अतालता;
- तंत्रिका संबंधी विकार (ऐंठन, मानसिक मंदता, इतिहास सहित);
- नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
- कोलेलिथियसिस;
- पुरानी दिल की विफलता;
- इतिहास में मौखिक और मोटर टिक्स;
- हल्के से मध्यम यकृत / गुर्दे की शिथिलता।
आवेदन की विधि और खुराक
लिंडाक्सा के साथ उपचार की विशिष्ट खुराक और अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा की सहनशीलता और इसकी नैदानिक प्रभावशीलता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।
कैप्सूल दिन में एक बार लेना चाहिए - सुबह खाली पेट या नाश्ते के दौरान।
प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 10 मिलीग्राम है। अच्छी सहनशीलता के अधीन, लेकिन इस घटना में कि 1 महीने में शरीर के वजन में कमी 2 किलो से कम हो, खुराक को बढ़ाकर 15 मिलीग्राम कर दिया जाता है। यदि, बढ़ी हुई खुराक के बाद भी, दवा की प्रभावशीलता कम है (1 महीने में 2 किलो से कम वजन घटाने के साथ), लिंडक्स का आगे उपयोग उचित नहीं है।
इसके अलावा, इस दवा के साथ उपचार उन रोगियों द्वारा बंद कर दिया जाना चाहिए, जो 3 महीने के बाद, प्रारंभिक संकेतक के कम से कम 5% वजन घटाने में सक्षम नहीं हैं, और वे लोग, जिन्होंने इसके विपरीत, वजन बढ़ाया है यह कालखंड।
लिंडैक्स के साथ उपचार की अधिकतम स्वीकार्य अवधि 2 वर्ष है।
दुष्प्रभाव
लिंडैक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों की समीक्षा से संकेत मिलता है कि इस दवा के दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- 10% से अधिक अनुभव: अनिद्रा, शुष्क मुँह, मतली, भूख न लगना, कब्ज;
- 1% से अधिक, लेकिन 10% से कम रोगी अनुभव करते हैं: सिरदर्द, स्वाद में बदलाव, चिंता, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, गर्म चमक, त्वचा का लाल होना, बवासीर का तेज होना, हृदय गति में वृद्धि, पसीना बढ़ जाना ;
- 1% से कम मामलों में, निम्नलिखित संभव हैं: कष्टार्तव, त्वचा की खुजली, पेट और पीठ में दर्द, फ्लू जैसा सिंड्रोम, एडिमा, प्यास, उनींदापन, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, राइनाइटिस, अवसाद, चिंता, घबराहट, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, रक्तस्राव, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस , थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, आक्षेप, यकृत एंजाइमों में क्षणिक वृद्धि।
साइड इफेक्ट सबसे अधिक बार उपचार के पहले 4 हफ्तों में होते हैं। समय के साथ, समीक्षाओं को देखते हुए, उनकी आवृत्ति और गंभीरता कमजोर हो जाती है।
विशेष निर्देश
लिंडाक्सा उपचार मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव के साथ एक योग्य विशेषज्ञ की देखरेख में किया जाना चाहिए, और जटिल चिकित्सा के ढांचे में, जिसमें जीवनशैली और खाने की आदतों में बदलाव के साथ-साथ शारीरिक गतिविधि में वृद्धि शामिल है। प्रत्येक रोगी को यह समझना चाहिए कि उपचार के अंत के बाद भी, प्राप्त वजन घटाने को बनाए रखने के लिए, एक नई जीवन शैली का पालन करना आवश्यक होगा। इन अनिवार्य आवश्यकताओं का पालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप वजन में वृद्धि होगी।
महीने में एक बार लिंडाक्सा का उपयोग करने की अवधि के दौरान, रक्तचाप और हृदय गति के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है, और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए - हर 1-2 सप्ताह में एक बार। यदि नियंत्रण माप के दौरान रक्तचाप 145/90 मिमी एचजी से अधिक हो गया है। कला।, और यह दूसरी बार हुआ है, इस दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
लिंडैक्स को एक ही समय में लेना मना है:
- माओ अवरोधक;
- नींद की गोलियां;
- सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर;
- ट्रिप्टोफैन युक्त दवाएं;
- वजन घटाने के उद्देश्य से केंद्रीय कार्रवाई के अन्य साधन।
analogues
लिंडाक्सा एनालॉग्स निम्नलिखित दवाएं हैं:
- सक्रिय संघटक: गोल्डलाइन, मेरिडिया, स्लिमिया;
- क्रिया के तंत्र की समानता से: Reduxin, Fepranon।
भंडारण के नियम और शर्तें
लिंडैक्स फार्मेसियों की एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है। इसका शेल्फ जीवन 2 वर्ष है यदि औषधीय उत्पाद को सूखी जगह में, 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर, सीधे धूप से सुरक्षित रखा जाता है।
लिंडैक्स: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:लिंडाक्सा
एटीएक्स कोड: A08AA10
सक्रिय पदार्थ:सिबुट्रामाइन (सिबुट्रामाइन)
निर्माता: ज़ेंटिवा, ए.एस. (चेक गणतंत्र)
विवरण और फोटो अपडेट: 26.08.2019
लिंडैक्स एक एनोरेक्सजेनिक एजेंट है जो तृप्ति की भावना को बढ़ाता है।
रिलीज फॉर्म और रचना
खुराक का रूप लिंडाक्सा - कैप्सूल: एक पीले शरीर और दो प्रकार के कैप के साथ जिलेटिनस कठोर, एक प्रकार के कैप्सूल में एक भूरे रंग की टोपी होती है और "10" को चिह्नित किया जाता है, दूसरा - एक नीली टोपी और "15" को चिह्नित करता है; कैप्सूल के अंदर - लगभग सफेद या सफेद पाउडर (फफोले में 10 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 9 फफोले)।
लिंडाक्सा का सक्रिय पदार्थ सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट है, 1 कैप्सूल में - 10 मिलीग्राम या 15 मिलीग्राम।
सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
कैप्सूल बॉडी की संरचना: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सनसेट येलो डाई, क्विनोलिन येलो डाई, ब्लैक इंक 1012 (ब्लैक आयरन ऑक्साइड, शेलैक, एन-ब्यूटेनॉल, सोया लेसिथिन, डिनाटेड इथेनॉल (इंडस्ट्रियल मिथाइलेटेड स्पिरिट), डिफॉमर डीसी 1510)।
कैप्सूल कैप्स की संरचना:
- ब्राउन कैप: जिलेटिन, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड;
- नीली टोपी: जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन डाई, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
सिबुट्रामाइन में एनोरेक्सजेनिक गुण होते हैं और यह परिपूर्णता की भावना को बढ़ाता है। विवो में, इसकी क्रिया इस तथ्य के कारण होती है कि शरीर में यह मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और द्वितीयक अमाइन) बनाता है जो मोनोअमाइन (नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन) के फटने को रोकता है। सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की एकाग्रता में वृद्धि एड्रेनोरिसेप्टर्स और केंद्रीय सेरोटोनिन 5HT रिसेप्टर्स की गतिविधि में वृद्धि में योगदान करती है, जो थर्मल उत्पादन को बढ़ाती है और भूख को कम करती है। Sibutramine अप्रत्यक्ष रूप से β3 -adrenergic रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है, भूरे वसा ऊतक को प्रभावित करता है।
मोनोअमाइन की रिहाई पर सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स का प्रभाव सिद्ध नहीं हुआ है, वे एमएओ अवरोधक भी नहीं हैं और एनएमडीए रिसेप्टर्स, कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स, डोपामाइन सहित कई न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं रखते हैं। डी 1 -, डी 2 रिसेप्टर्स), एड्रीनर्जिक (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 रिसेप्टर्स), सेरोटोनिन (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 रिसेप्टर्स) रिसेप्टर्स।
फार्माकोकाइनेटिक्स
Sibutramine जठरांत्र संबंधी मार्ग में अच्छी तरह से अवशोषित होता है और सक्रिय रूप से यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के प्रभाव से जुड़ी चयापचय प्रक्रियाओं में शामिल होता है। 20 मिलीग्राम की खुराक पर लिंडाक्सा के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता 1.2 घंटे के बाद पहुंच जाती है, और एम 1 और एम 2 की अधिकतम एकाग्रता - 3 घंटे के बाद।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए सिबुट्रामाइन के बंधन की डिग्री 97% है, और इसके मेटाबोलाइट्स M1 और M2 - 94% हैं। दवा जल्दी और लगभग पूरी तरह से ऊतकों में वितरित की जाती है।
लिंडैक्स का सक्रिय घटक यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है (CYP3A4 isoenzymes प्रक्रिया में शामिल होते हैं), मोनो- (desmethylsibutramine) और डीड-डेस्मिथाइल (di-desmethylsibutramine) मुख्य मेटाबोलाइट्स M1 और M2 बनाते हैं, जिनमें औषधीय गतिविधि होती है। . निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए सिबुट्रामाइन को संयुग्मन और हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा भी मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
सिबुट्रामाइन का आधा जीवन 1.1 घंटे है, और इसके मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 क्रमशः 14 और 16 घंटे हैं। दवा मुख्य रूप से मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, सिबुट्रामाइन के मुख्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर और इसके औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं। लिंडाक्सा के फार्माकोकाइनेटिक्स रोगी के लिंग, आयु और शरीर के वजन से निर्धारित नहीं होते हैं।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, लिंडाक्सा का उपयोग शरीर के वजन सूचकांक वाले रोगियों में आहार संबंधी मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है:
- 30 किग्रा प्रति मी 2 या अधिक;
- टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के रोगियों में 27 किग्रा प्रति मी 2 या अधिक।
मतभेद
- गंभीर खाने के विकार (बुलीमिया या एनोरेक्सिया);
- मोटापे का जैविक कारण;
- लिंडाक्सा के साथ मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओआई) (इफेड्रिन, फेंटरमाइन, डेक्सफेनफ्लुरमाइन, फेनफ्लुरमाइन, एथिलमफेटामाइन सहित) का एक साथ उपयोग या दवा की नियुक्ति से पहले पिछले 2 सप्ताह में उनका उपयोग, हिप्नोटिक्स, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, ट्रिप्टोफैन युक्त दवाएं, अन्य वजन घटाने के लिए दवाएं केंद्रीय कार्रवाई;
- सिंड्रोम गाइल्स डे ला टॉरेट (सामान्यीकृत क्रोनिक टिक);
- मानसिक विकृति;
- सेरेब्रोवास्कुलर रोग (मस्तिष्क परिसंचरण के क्षणिक विकार, स्ट्रोक);
- हृदय विकृति (इस्केमिक हृदय रोग, जन्मजात हृदय दोष, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, परिधीय धमनी रोड़ा रोग, अतालता, क्षिप्रहृदयता);
- 145/90 मिमी एचजी से ऊपर अनियंत्रित रक्तचाप (बीपी) के साथ धमनी उच्च रक्तचाप;
- गुर्दे और / या यकृत समारोह की गंभीर हानि;
- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- प्रोस्टेट के हाइपरप्लासिया (सौम्य);
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- फियोक्रोमोसाइटोमा;
- निदान दवा, शराब, नशीली दवाओं की लत;
- 65 से अधिक आयु;
- 18 वर्ष तक की आयु;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी के साथ, लिंडैक्स को पुरानी हृदय विफलता, अतालता का इतिहास, धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित या इतिहास में), कोलेलिथियसिस, तंत्रिका संबंधी विकार, जिसमें दौरे और मानसिक मंदता (इतिहास सहित), मौखिक और मोटर टिक्स शामिल हैं, को निर्धारित करना आवश्यक है। इतिहास, बिगड़ा हुआ गुर्दे और / या मध्यम और हल्के गंभीरता का यकृत समारोह।
लिंडाक्सी के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
लिंडैक्स कैप्सूल मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है और एक गिलास पानी से धोया जाता है, सुबह में, प्रति दिन 1 बार, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना।
उपस्थित चिकित्सक की खुराक दवा की सहनशीलता और नैदानिक प्रभावकारिता को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
उपचार जारी रखना उचित नहीं है यदि:
- यदि खुराक में वृद्धि नैदानिक प्रभाव नहीं देती है और महीने के दौरान शरीर के वजन में कमी 2 किलो से अधिक नहीं होती है;
- यदि तीन महीने की चिकित्सा के बाद भी रोगी ने अपना वजन प्रारंभिक शरीर के वजन के 5% से कम नहीं किया है;
- यदि, लिंडैक्स के उपयोग के दौरान प्राप्त शरीर के वजन में प्रारंभिक कमी के बाद, रोगी के शरीर के वजन में 3 किलो या उससे अधिक की वृद्धि होती है।
दुष्प्रभाव
लिंडाक्सा के उपयोग से साइड इफेक्ट हो सकते हैं जो उपचार के पहले 4 हफ्तों के दौरान अधिक बार होते हैं और प्रतिवर्ती और हल्के होते हैं:
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - अनिद्रा; कभी-कभी - स्वाद में बदलाव, चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, चिंता;
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: कभी-कभी - टैचीकार्डिया (नाड़ी 3-7 बीट प्रति मिनट तक बढ़ जाती है), धड़कन, आराम से रक्तचाप में 1-3 मिमी एचजी की वृद्धि, वासोडिलेशन (गर्म चमक, त्वचा की हाइपरमिया); कुछ मामलों में - हृदय गति और रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि;
- पाचन तंत्र: अक्सर - कब्ज, भूख न लगना, शुष्क मुँह; कभी-कभी - मतली;
- अन्य: कभी-कभी - बवासीर का तेज होना, पसीना आना; अलग-अलग मामलों में - त्वचा की खुजली, सूजन, कष्टार्तव, फ्लू जैसा सिंड्रोम, प्यास, पीठ और / या पेट में दर्द, राइनाइटिस, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, उनींदापन, अवसाद, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, चिंता, घबराहट, रक्तस्राव, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस , शेनलेन-जेनोच पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, आक्षेप, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइम की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।
स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर वाले रोगी में तीव्र मनोविकृति के विकास का एक मामला वर्णित है।
जरूरत से ज्यादा
फिलहाल, सिबुट्रामाइन के ओवरडोज के बारे में बेहद सीमित जानकारी है। इसके विशिष्ट लक्षण अज्ञात रहते हैं, लेकिन साइड इफेक्ट की गंभीरता में संभावित वृद्धि को ध्यान में रखना आवश्यक है।
सिबुट्रामाइन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। श्वसन पथ की धैर्य और हृदय प्रणाली की स्थिति की निरंतर निगरानी सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा निर्धारित है। यह गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल लेना, और टैचीकार्डिया और रक्तचाप में वृद्धि - बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग को भी दर्शाता है। हेमोडायलिसिस या जबरन ड्यूरिसिस की प्रभावशीलता की पुष्टि नैदानिक अध्ययनों के परिणामों से नहीं हुई है।
विशेष निर्देश
लिंडैक्स का उपयोग केवल उन रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए जिनके लिए शारीरिक गतिविधि और सख्त आहार द्वारा शरीर के वजन को कम करने का प्रयास अप्रभावी रहा है, और 3 महीने के प्रयास के बाद, वजन घटाने 5 किलो से कम था।
एक अनुभवी मोटापा विशेषज्ञ द्वारा उपचार की निगरानी की जानी चाहिए।
लिंडाक्सा की नैदानिक प्रभावकारिता जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में प्राप्त की जाती है, जिसमें न केवल उचित पोषण और शारीरिक गतिविधि की संस्कृति शामिल है, बल्कि रोगी की पिछली जीवन शैली और आदतों में बदलाव भी शामिल है। डॉक्टर की सख्त आवश्यकताओं का पालन करने में विफलता उपचार के दौरान वजन घटाने की गारंटी नहीं देती है और दवा बंद करने के बाद रोगी के वजन में वृद्धि होती है।
सिबुट्रामाइन का उपयोग करते समय, पहले दो महीनों के दौरान नियमित रूप से (2 सप्ताह में 1 बार) रोगी की नब्ज और रक्तचाप की निगरानी करना आवश्यक है, फिर महीने में एक बार। सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, नियंत्रण अधिक बार और अधिक सावधानी से किया जाना चाहिए। जिन रोगियों का रक्तचाप नियंत्रण माप के दौरान दो बार 145/90 mmHg के स्तर से अधिक हो जाता है, उन्हें उपचार बंद कर देना चाहिए।
सावधानी के साथ, लिंडैक्स को हाइपोमैग्नेसीमिया और अन्य स्थितियों या दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ रोगियों को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं। इन दवाओं में एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, एमियोडेरोन, सोटालोल, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन, मैक्सिलेटिन), हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल), सिसाप्राइड, सर्टिंडोल, पिमोज़ाइड, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट शामिल हैं।
सिबुट्रामाइन की नियुक्ति और फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, सेलेजिलिन और अन्य एमएओ अवरोधक लेने के बीच का अंतराल 2 सप्ताह से अधिक होना चाहिए।
प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास पर लिंडाक्सा का प्रभाव स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं किया गया है, इसलिए रोगी को पैरों में एडिमा की संभावित उपस्थिति, प्रगतिशील श्वसन विफलता और सीने में दर्द के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
दुर्घटनावश अगली खुराक छोड़ देने की स्थिति में अगली खुराक पर दवा की दोहरी खुराक न लें, बल्कि योजना के अनुसार ही लेते रहें।
सिरदर्द और बढ़ी हुई भूख के रूप में लिंडाक्सा के उन्मूलन के लिए शरीर की प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी जाती हैं। मूड में गड़बड़ी या चिकित्सा बंद करने के बाद वापसी के लक्षणों और वापसी के विकास का कोई सबूत नहीं है।
दवा लेते समय शराब पीना contraindicated है।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं प्रतिक्रिया समय, मानसिक सतर्कता और स्मृति को सीमित कर सकती हैं। इसलिए, लिंडाक्सा लेते समय, रोगियों को संभावित खतरनाक गतिविधियों को करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसमें ड्राइविंग सहित अधिक ध्यान देने और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
लिंडैक्स गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
बचपन में आवेदन
लिंडैक्स 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में contraindicated है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए
गुर्दे के कार्य की गंभीर हानि के मामले में, लिंडैक्स को contraindicated है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
गंभीर यकृत हानि में, लिंडैक्स को contraindicated है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को दवा लेने की सलाह नहीं दी जाती है।
दवा बातचीत
लिंडाक्सा लेते समय CYP3A4 आइसोनिजाइम (साइक्लोस्पोरिन, एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल, ट्रोलैंडोमाइसिन) के अवरोधक सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि करते हैं और हृदय गति में वृद्धि और क्यूटी अंतराल को थोड़ा लंबा करते हैं।
लिंडाक्सा के चयापचय में तेजी मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन और डेक्सामेथासोन के एक साथ प्रशासन को प्रबल कर सकती है।
सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामलों को देखा जा सकता है जब सिबुट्रामाइन को सुमाट्रिप्टन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन और अन्य एंटी-माइग्रेन दवाओं, एंटीडिपेंटेंट्स, एंटीट्यूसिव्स (डेक्सट्रोमेथोर्फन), शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेथिडीन, पेंटाज़ोसाइन, फेंटेनाइल) के साथ जोड़ा जाता है।
लिंडैक्स मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता और इथेनॉल के प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है।
analogues
लिंडाक्सा के एनालॉग हैं: गोल्डलाइन, मेरिडिया, स्लिमिया, ज़ेलिक्स, थालिया।
भंडारण के नियम और शर्तें
30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें। बच्चो से दूर रहे।
शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।
दवा का नाम:लिंडाक्सा (लिंडाक्सा)
अंतर्राष्ट्रीय नाम:सिबुट्रामाइन (सिबुट्रामाइन)
केएफजी: मोटापे के इलाज के लिए केंद्रीय अभिनय दवा
रेग के मालिक। साख:ज़ेंटिवा ए.एस. (चेक गणतंत्र)
एनोरेक्सजेनिक दवा जो तृप्ति की भावना को बढ़ाती है। विवो में, यह मेटाबोलाइट्स (प्राथमिक और माध्यमिक अमाइन) के कारण अपना प्रभाव डालता है जो मोनोअमाइन (सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन) के पुन: ग्रहण को रोकता है। सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर की सामग्री में वृद्धि से केंद्रीय सेरोटोनिन 5HT रिसेप्टर्स और एड्रेनोरिसेप्टर्स की गतिविधि बढ़ जाती है, जो भूख में कमी और थर्मल उत्पादन में वृद्धि में योगदान देता है। अप्रत्यक्ष रूप से β3-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करते हुए, यह भूरे रंग के वसा ऊतक को प्रभावित करता है।
फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग:
कैप्सूल कठोर जिलेटिन, एक पीले शरीर और एक भूरे रंग की टोपी के साथ, "10" के रूप में चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर होती है।
सहायक पदार्थ:
कैप्सूल कठोर जिलेटिन, एक पीले शरीर और एक नीली टोपी के साथ, "15" के रूप में चिह्नित; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर होती है।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
औषधीय प्रभाव सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं, एमएओ को बाधित नहीं करते हैं, बड़ी संख्या में न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं रखते हैं, जिसमें सेरोटोनिन (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C) शामिल हैं। रिसेप्टर्स), एड्रीनर्जिक (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स), डोपामाइन (डी 1 -, डी 2 रिसेप्टर्स), कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स, बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स और एनएमडीए रिसेप्टर्स।
फार्माकोकाइनेटिक्स चूषण जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान सिबुट्रामाइन अच्छी तरह से अवशोषित और बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। मौखिक रूप से 20 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने के बाद, 1.2 घंटे के बाद सिबुट्रामाइन का टीमैक्स हासिल किया जाता है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का टीमैक्स 3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। वितरण सिबुट्रामाइन को प्रोटीन से बांधना - 97%, M1 और M2 - 94%। यह ऊतकों में जल्दी और अच्छी तरह से वितरित होता है। उपापचय यह मोनो- (desmethylsibutramine) और डीड-डेस्मिथाइल (di-desmethylsibutramine) के सक्रिय मेटाबोलाइट्स (M1 और M2) रूपों के साथ-साथ हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन के गठन के साथ CYP3A4 isoenzymes की भागीदारी के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाते हैं। प्रजनन सिबुट्रामाइन का टी 1/2 क्रमशः 1.1 घंटे, सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का टी 1/2 क्रमशः 14 घंटे और 16 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की विफलता में, सिबुट्रामाइन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के मुख्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं। सिबुट्रामाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स शरीर के वजन, लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करता है।
संकेत 30 किग्रा/एम2 या अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ आहार संबंधी मोटापा; अधिक वजन (टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, डिस्लिपोप्रोटीनमिया) के कारण जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में 27 किग्रा / मी 2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ एलिमेंटरी मोटापा।
खुराक मोड सहनशीलता और नैदानिक प्रभावकारिता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। भोजन की परवाह किए बिना (भोजन के दौरान या खाली पेट) दवा को दिन में 1 बार लिया जाता है। प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है। अपर्याप्त प्रभावशीलता (4 सप्ताह में 2 किलो से कम वजन घटाने) के साथ, लेकिन अच्छी सहनशीलता के अधीन, दैनिक खुराक को 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। यदि, खुराक बढ़ाने के बाद, दवा की प्रभावशीलता कम रहती है (4 सप्ताह में 2 किलो से कम वजन कम होता है), तो उपचार जारी रखना उचित नहीं है। उन रोगियों में 3 महीने के बाद उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, जिन्होंने इस समय के दौरान बेसलाइन से 5% वजन कम नहीं किया है। उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए, यदि दवा के साथ उपचार के दौरान, वजन घटाने के बाद, रोगी शरीर के वजन में 3 किलो या उससे अधिक का लाभ उठाता है। सिबुट्रामाइन के साथ उपचार की अवधि 2 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि दवा लेने की लंबी अवधि के लिए उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। कैप्सूल को थोड़ी मात्रा में तरल (एक गिलास पानी) के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
खराब असर सबसे अधिक बार, साइड इफेक्ट उपचार की शुरुआत में (पहले 4 सप्ताह में) नोट किए जाते हैं। उनकी गंभीरता और आवृत्ति समय के साथ कमजोर होती जाती है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती होते हैं। साइड इफेक्ट होते हैं: अक्सर (> 10%), कभी-कभी (1-10%), शायद ही कभी (<1%). केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - अनिद्रा; कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, चिंता, पेरेस्टेसिया, स्वाद में बदलाव। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कभी-कभी - टैचीकार्डिया (हृदय गति में 3-7 बीट्स / मिनट की वृद्धि), धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि (1-3 मिमी एचजी द्वारा आराम से), वासोडिलेशन (त्वचा हाइपरमिया, गर्म चमक); कुछ मामलों में, रक्तचाप और हृदय गति में अधिक स्पष्ट वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है। पाचन तंत्र से:अक्सर - शुष्क मुँह, भूख न लगना, कब्ज; कभी-कभी मतली। अन्य:कभी-कभी - पसीना बढ़ जाना, बवासीर का तेज होना। पर पृथक मामलेनिम्नलिखित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों का वर्णन किया गया है: कष्टार्तव, एडिमा, फ्लू जैसे सिंड्रोम, त्वचा की खुजली, पीठ दर्द, पेट में दर्द, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, प्यास, राइनाइटिस, अवसाद, उनींदापन, भावनात्मक विकलांगता, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट, तीव्र बीचवाला नेफ्रैटिस, रक्तस्राव, शेनलीन-जेनोच पुरपुरा, आक्षेप, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइम की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि। माना जाता है कि स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर वाले एक रोगी को उपचार से पहले अस्तित्व में माना जाता है, उपचार के बाद तीव्र मनोविकृति विकसित होती है।
मतभेद मोटापे का जैविक कारण; गंभीर खाने के विकार (एनोरेक्सिया या बुलिमिया); मानसिक बीमारी; सिंड्रोम गाइल्स डे ला टॉरेट (पुरानी सामान्यीकृत टिक); एमएओ इनहिबिटर्स का एक साथ उपयोग (उदाहरण के लिए, फेंटरमाइन, फेनफ्लुरमाइन, डेक्सफेनफ्लुरमाइन, एथिलमफेटामाइन, एफेड्रिन) या लिंडाक्सा की नियुक्ति से 2 सप्ताह के भीतर उनका उपयोग; सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, हिप्नोटिक्स, ट्रिप्टोफैन युक्त दवाएं, वजन घटाने के लिए केंद्रीय क्रिया की अन्य दवाएं; हृदय प्रणाली के रोग, सहित। आईएचडी, विघटन के चरण में पुरानी दिल की विफलता, जन्मजात हृदय दोष, परिधीय धमनियों के रोड़ा रोग, क्षिप्रहृदयता, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (स्ट्रोक, मस्तिष्क परिसंचरण के क्षणिक विकार); अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (145/90 मिमी एचजी से ऊपर बीपी); थायरोटॉक्सिकोसिस; जिगर और / या गुर्दे का गंभीर उल्लंघन; पुरस्थ ग्रंथि में अतिवृद्धि; फियोक्रोमोसाइटोमा; कोण-बंद मोतियाबिंद; स्थापित दवा, नशीली दवाओं या शराब की लत; गर्भावस्था; दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान); 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर; 65 से अधिक आयु; सिबुट्रामाइन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। से सावधानीदवा इतिहास में अतालता, पुरानी दिल की विफलता, कोलेलिथियसिस, धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित और इतिहास में), तंत्रिका संबंधी विकार (मानसिक मंदता और आक्षेप / इतिहास सहित /), बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह हल्के से मध्यम गंभीरता के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। , मोटर और मौखिक टिक्स का इतिहास।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।
विशेष निर्देश लिंडैक्स का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां शरीर के वजन (आहार और व्यायाम) को कम करने के गैर-दवा उपाय अप्रभावी हैं (3 महीने के भीतर वजन घटाने 5 किलो से कम था)। मोटापे के उपचार में व्यावहारिक अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में वजन घटाने के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में सिबुट्रामाइन के साथ उपचार किया जाना चाहिए। व्यापक चिकित्सा में बदलती खाने की आदतों और जीवन शैली के साथ-साथ बढ़ती शारीरिक गतिविधि दोनों शामिल हैं। मरीजों को अपनी जीवन शैली और आदतों को इस तरह से बदलने की जरूरत है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उपचार पूरा होने के बाद हासिल वजन कम बना रहे। मरीजों को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का पालन करने में विफलता से शरीर के वजन में फिर से वृद्धि होगी और पुन: उपचार की आवश्यकता होगी। लिंडैक्स दवा लेने की अवधि के दौरान, पहले 2 महीनों में हर 2 सप्ताह में रक्तचाप और हृदय गति के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है, और फिर मासिक। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, निगरानी विशेष रूप से सावधानीपूर्वक और कम अंतराल पर की जानी चाहिए। यदि, नियंत्रण माप के दौरान, रक्तचाप दो बार 145/90 मिमी एचजी के स्तर से अधिक हो गया है। कला।, लिंडाक्सा को लेना निलंबित कर दिया जाना चाहिए। सावधानी के साथ, सिबुट्रामाइन को दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं, सहित। हिस्टामाइन एच 1 रिसेप्टर्स (एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन), एंटीरियथमिक ड्रग्स (एमियोडारोन, क्विनिडाइन, फ्लीकेनाइड, मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन, सोटालोल), सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के अवरोधक। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं (उदाहरण के लिए, हाइपोमैग्नेसीमिया)। MAO इनहिबिटर्स (फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, सेलेजिलिन सहित) और सिबुट्रामाइन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 सप्ताह होना चाहिए। यद्यपि सिबुट्रामाइन के उपयोग और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है, हालांकि, दवा का उपयोग करते समय, प्रगतिशील श्वसन विफलता, सीने में दर्द और पैरों में सूजन की उपस्थिति पर ध्यान देना आवश्यक है। यदि आपको सिबुट्रामाइन की एक खुराक याद आती है, तो आपको अगली खुराक में दवा की दोहरी खुराक नहीं लेनी चाहिए, योजना के अनुसार दवा लेना जारी रखने की सिफारिश की जाती है। दवा वापसी की प्रतिक्रिया (सिरदर्द, भूख में वृद्धि) दुर्लभ हैं। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि दवा को बंद करने के बाद एक संयम सिंड्रोम, वापसी सिंड्रोम या मूड विकार है। दवा लेने की अवधि के दौरान, आपको मादक पेय नहीं लेना चाहिए, क्योंकि। लिंडक्स लेते समय अनुशंसित आहार उपायों के साथ शराब का सेवन बिल्कुल नहीं जोड़ा जाता है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं मानसिक सतर्कता, स्मृति और प्रतिक्रिया समय को सीमित कर सकती हैं। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा सिबुट्रामाइन के ओवरडोज पर बेहद सीमित डेटा हैं। ओवरडोज के विशिष्ट संकेत अज्ञात हैं, हालांकि, साइड इफेक्ट के अधिक स्पष्ट अभिव्यक्ति की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; मुक्त श्वास सुनिश्चित किया जाना चाहिए, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता - बीटा-ब्लॉकर्स में वृद्धि के साथ सक्रिय चारकोल, गैस्ट्रिक लैवेज की नियुक्ति को दिखाया गया है। मजबूर ड्यूरिसिस या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव CYP3A4 isoenzyme (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रोलैंडोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन) के अवरोधकों के साथ सिबुट्रामाइन के एक साथ प्रशासन से हृदय गति में वृद्धि और क्यूटी अंतराल के नैदानिक रूप से महत्वहीन लंबे समय तक सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि होती है। रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं। चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (एंटीडिप्रेसेंट्स) के साथ सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग के साथ, माइग्रेन (सुमाट्रिप्टन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन) के उपचार के लिए दवाओं के साथ, शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेंटाज़ोसाइन, पेथिडीन, फेंटेनाइल) के साथ, एंटीट्यूसिव ड्रग्स (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न) के साथ, दुर्लभ मामलों में। सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; कार्डबोर्ड 3 या 9 फफोले के एक पैकेट में।
औषधीय प्रभाव
औषधीय प्रभाव- एनोरेक्सजेनिक.फार्माकोडायनामिक्स
केंद्रीय क्रिया की एनोरेक्सजेनिक दवा। Sibutramine मोनोअमाइन (मुख्य रूप से सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन) के पुन: ग्रहण को रोकता है और इसका प्रभाव पड़ता है विवो मेंमेटाबोलाइट्स के कारण, जो प्राथमिक और माध्यमिक अमाइन हैं। सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मोनोअमाइन की रिहाई को बढ़ावा नहीं देते हैं और एमएओ को बाधित नहीं करते हैं। उनमें सेरोटोनर्जिक (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), एड्रीनर्जिक (β 1 , β 2 , α 1 ) सहित अधिकांश न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता नहीं है। α 2), डोपामिनर्जिक (डी 1, डी 2), मस्कैरेनिक, हिस्टामाइन (एच 1), बेंजोडायजेपाइन और ग्लूटामेट (एनएमडीए) रिसेप्टर्स।
खाद्य संतृप्ति के केंद्रों पर सिबुट्रामाइन के प्रभाव के कारण शरीर के वजन में कमी प्राप्त होती है (दवा के उपयोग से परिपूर्णता की भावना पैदा होती है)। यह स्थापित किया गया है कि यह प्रभाव सेरोटोनिन (5-HT) और नॉरपेनेफ्रिन के फटने के अवरोध के कारण होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
Sibutramine जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है और यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। प्लाज्मा में सी अधिकतम 20 मिलीग्राम की खुराक पर सिबुट्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड के एकल मौखिक प्रशासन के 1.2 घंटे बाद हासिल किया जाता है।
सिबुट्रामाइन का टी 1/2 1.1 घंटे है। रक्त प्लाज्मा में औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का सी अधिकतम 3 घंटे के बाद पहुंच जाता है, और टी 1/2 क्रमशः 14 और 16 घंटे है। बार-बार प्रशासन के साथ, मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 की संतुलन एकाग्रता लगभग दोगुनी संचय के साथ 4 दिनों के बाद पहुंच गई थी।
मोटे व्यक्तियों में सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स के फार्माकोकाइनेटिक्स सामान्य शरीर के वजन वाले व्यक्तियों के समान होते हैं। महिलाओं और पुरुषों के बीच फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर पर पर्याप्त डेटा नहीं है। स्वस्थ बुजुर्ग लोगों (औसत उम्र 70 वर्ष) में फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं स्वस्थ युवा लोगों के समान थीं। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले व्यक्तियों में, दवा की एक खुराक के बाद सक्रिय मेटाबोलाइट्स की जैव उपलब्धता सिबुट्रामाइन की तुलना में 24% अधिक थी।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ सिबुट्रामाइन और इसके मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 का बंधन क्रमशः लगभग 97, 94 और 94% है। हेपेटिक चयापचय सिबुट्रामाइन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 के उन्मूलन का मुख्य मार्ग है। अन्य (निष्क्रिय) मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, उत्सर्जन का मूत्र और मल से अनुपात 10:1 है।
पढाई करना कृत्रिम परिवेशीयलीवर माइक्रोसोम इंगित करता है कि CYP3A4 मुख्य साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम है जो सिबुट्रामाइन के चयापचय के लिए जिम्मेदार है। शोध में कृत्रिम परिवेशीय CYP2D6 के लिए सिबुट्रामाइन की कोई आत्मीयता नहीं है, कम गतिविधि वाला एक एंजाइम, जो विभिन्न दवाओं के साथ फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के लिए जिम्मेदार है, की पहचान की गई है। इसके अलावा, अनुसंधान में कृत्रिम परिवेशीययह पाया गया कि सिबुट्रामाइन CYP3A4 सहित मुख्य साइटोक्रोम P450 isoenzymes की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
लिंडैक्स के लिए संकेत
शरीर के अतिरिक्त वजन को कम करने के लिए एक व्यापक कार्यक्रम के हिस्से के रूप में अतिरिक्त चिकित्सा:
बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा / मी 2 के साथ आहार संबंधी मोटापे के रोगियों में;
बीएमआई 27 किग्रा / मी 2 के साथ आहार संबंधी मोटापे के रोगी;
अधिक वजन के कारण अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में, जैसे कि टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और डिस्लिपोप्रोटीनेमिया।
दवा केवल उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिनमें वजन घटाने के लिए मानक गैर-दवा योजना अप्रभावी थी (3 महीने के लिए शरीर के वजन को 5% से अधिक कम करना और प्राप्त परिणाम को समेकित करना संभव नहीं था)।
मतभेद
सिबुट्रामाइन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति;
इतिहास में एनोरेक्सिया या बुलिमिया;
मानसिक बीमारी;
गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम;
MAO अवरोधकों का एक साथ प्रशासन या उनके रद्द होने के बाद 2 सप्ताह से कम की अवधि;
मानसिक विकारों (एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स), नींद संबंधी विकारों (ट्रिप्टोफैन) के उपचार के लिए या वजन घटाने के लिए केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दवाओं का उपयोग;
कोरोनरी धमनी रोग, विघटित हृदय विफलता, जन्मजात हृदय रोग, परिधीय धमनी रोड़ा रोग, क्षिप्रहृदयता, अतालता, मस्तिष्क संवहनी रोग (स्ट्रोक, क्षणिक मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना);
अपर्याप्त नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप की उपस्थिति (बीपी> 145/90 मिमी एचजी);
अतिगलग्रंथिता;
गंभीर जिगर की शिथिलता;
गंभीर गुर्दे की शिथिलता;
अवशिष्ट मूत्र के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया;
फियोक्रोमोसाइटोमा;
कोण-बंद मोतियाबिंद;
नशीली दवाओं, नशीली दवाओं या शराब की लत का इतिहास;
गर्भावस्था की अवधि;
स्तनपान की अवधि;
18 वर्ष से कम और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगी (पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी के कारण)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था में गर्भनिरोधक। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
दुष्प्रभाव
सबसे अधिक बार, अवांछनीय प्रभाव उपचार की शुरुआत में (पहले 4 सप्ताह में) होते हैं। उनकी गंभीरता और आवृत्ति समय के साथ कमजोर होती जाती है। अवांछित प्रभाव आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती होते हैं।
साइड इफेक्ट निम्नानुसार प्रस्तुत किए जाते हैं: अक्सर - 10%; कभी-कभी - 1-10%:
| अंग और सिस्टम | आवृत्ति | अवांछित प्रभाव |
| कार्डियोवास्कुलर सिस्टम (यह भी देखें हृदय प्रणाली में परिवर्तन) | कभी-कभी | tachycardia रक्तचाप में वृद्धि वासोडिलेशन (गर्मी की भावना के साथ त्वचा का हाइपरमिया) |
| पाचन तंत्र | अक्सर | एनोरेक्सिया कब्ज |
| कभी-कभी | जी मिचलाना बवासीर का तेज होना |
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| सीएनएस | अक्सर | शुष्क मुँह अनिद्रा |
| कभी-कभी | सिरदर्द चक्कर आना चिंता अपसंवेदन |
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| त्वचा | कभी-कभी | पसीना आना |
| इंद्रियों | कभी-कभी | स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन |
पृथक मामलों में, निम्नलिखित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण स्थितियों को सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान नोट किया गया था: तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, मेसांगियोकेपिलरी ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस; शेनलीन-हेनोक का पुरपुरा; मिरगी के दौरे; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; रक्त में यकृत एंजाइमों के स्तर में क्षणिक वृद्धि; स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर वाले एक रोगी, जिसे दवा के साथ उपचार से पहले निदान किया गया था, ने चिकित्सा के बाद तीव्र मनोविकृति विकसित की।
दवा को बंद करने के बाद इस तरह की प्रतिक्रियाएं, जैसे सिरदर्द या भूख में वृद्धि, शायद ही कभी पाई गई थी। वापसी सिंड्रोम या वापसी सिंड्रोम की पहचान और उपचार के बाद मूड में बदलाव पर कोई डेटा नहीं है।
हृदय प्रणाली में परिवर्तन:आराम से रक्तचाप में मामूली वृद्धि संभव है (1-3 मिमी एचजी और हृदय गति में वृद्धि (3-7 बीट्स / मिनट)। कुछ मामलों में, रक्तचाप और हृदय गति में अधिक स्पष्ट वृद्धि संभव है रक्तचाप और हृदय गति के स्तर में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन ज्यादातर उपचार की शुरुआत में (पहले 4-8 सप्ताह में) नोट किया जाता है।
परस्पर क्रिया
CYP3A4 एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। CYP3A4 अवरोधकों में केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन और साइक्लोस्पोरिन शामिल हैं। सिबुट्रामाइन के साथ केटोकोनाज़ोल या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ प्रशासन से रक्त प्लाज्मा में सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। अकेले सिबुट्रामाइन की तुलना में औसत हृदय गति में औसतन 2.5 बीपीएम की वृद्धि हुई। इसके अलावा, क्यूटी अंतराल (9.5 एमएस तक) में चिकित्सकीय रूप से नगण्य वृद्धि हुई थी।
रिफैम्पिसिन, मैक्रोलाइड्स, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और डेक्सामेथासोन CYP3A4 एंजाइम को प्रेरित करते हैं और सिबुट्रामाइन के चयापचय को तेज कर सकते हैं।
रक्त में सेरोटोनिन के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं। तथाकथित सेरोटोनिन सिंड्रोम अलग-अलग मामलों में विकसित हो सकता है जब चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर का उपयोग कुछ दवाओं के साथ माइग्रेन (सुमाट्रिप्टन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन) या कुछ ओपिओइड (पेंटाज़ोसाइन, पेफ़िडाइन, फ़ेंटेनल, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न) के इलाज के लिए किया जाता है, या दो का उपयोग करने के मामले में एक साथ सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर।
चूंकि सिबुट्रामाइन सेरोटोनिन के फटने को रोकता है, इसलिए इसे समान प्रभाव वाली दवाओं के साथ-साथ रक्त प्लाज्मा में सेरोटोनिन के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
रक्तचाप और हृदय गति के स्तर को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ ड्रग इंटरेक्शन का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। एक समान निष्कर्ष एंटीट्यूसिव, सर्दी, एलर्जी, और कुछ decongestants के बारे में खींचा जा सकता है। इसलिए, इन निधियों की एक साथ नियुक्ति के मामलों में सावधानी बरती जानी चाहिए।
दवा मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है।
सिबुट्रामाइन और अल्कोहल के एक साथ उपयोग के साथ, बाद के नकारात्मक प्रभाव में वृद्धि का उल्लेख नहीं किया गया था। हालांकि, लिंडक्स लेते समय अनुशंसित आहार उपायों के साथ शराब का उपयोग बिल्कुल संगत नहीं है।
यदि रोगी एमएओ इनहिबिटर ले रहा है, तो लिंडैक्स के साथ उपचार शुरू करने और दवाओं के इस समूह को लेने के अंतिम दिन के बीच 14 दिन बीतने चाहिए।
खुराक और प्रशासन
अंदर,भोजन की परवाह किए बिना, पर्याप्त मात्रा में तरल (एक गिलास पानी) के साथ, बिना चबाए, पूरा निगलना, सुबह 10 मिलीग्राम / दिन (1 कैप्स। 10 मिलीग्राम प्रत्येक)।
10 मिलीग्राम की खुराक पर लिंडैक्स की अपर्याप्त प्रभावकारिता वाले रोगियों में (मानदंड 4 सप्ताह में शरीर के वजन में 2 किलो से कम की कमी है), दवा की सामान्य सहनशीलता के अधीन, इसकी दैनिक खुराक को 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है ( 1 कैप्स। 15 मिलीग्राम)।
15 मिलीग्राम की खुराक पर लिंडैक्स की अपर्याप्त प्रभावकारिता वाले रोगियों में (मानदंड 4 सप्ताह में शरीर के वजन में 2 किलो से कम की कमी है), इस दवा के साथ आगे की चिकित्सा उचित नहीं है, इसे रद्द कर दिया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता वाले रोगियों में उपचार की अवधि (उपचार के 3 सप्ताह के दौरान प्रारंभिक स्तर के सापेक्ष शरीर के वजन में 5% की कमी प्राप्त करना संभव नहीं है) 3 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए।
यदि वजन घटाने के बाद आगे की चिकित्सा के दौरान रोगी 3 किग्रा प्राप्त कर लेता है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
दवा के साथ चिकित्सा की अवधि 1 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि दवा के साथ लंबे समय तक उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
दवा के साथ इलाज किए गए मरीजों को अपनी जीवन शैली और आदतों को बदलना चाहिए ताकि चिकित्सा के अंत के बाद शरीर के वजन को बनाए रखा जा सके। मरीजों को स्पष्ट रूप से पता होना चाहिए कि इन आवश्यकताओं का पालन करने में विफलता से शरीर के वजन में फिर से वृद्धि होगी।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:सिबुट्रामाइन ओवरडोज पर केवल सीमित डेटा है। ओवरडोज के विशिष्ट लक्षण ज्ञात नहीं हैं, लेकिन साइड इफेक्ट के अधिक स्पष्ट अभिव्यक्ति की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इलाज:ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है, एक विशिष्ट एंटीडोट ज्ञात नहीं है। सामान्य उपाय दिखाए गए हैं: श्वसन पथ की धैर्य सुनिश्चित करना, हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना, और यदि आवश्यक हो, सहायक, रोगसूचक चिकित्सा का संचालन करना। समय पर गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल का उपयोग सिबुट्रामाइन के अवशोषण को कम कर सकता है। उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता वाले मरीजों को बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स दिखाए जाते हैं।
विशेष निर्देश
दवा केवल उन मामलों में ली जानी चाहिए जहां शरीर के वजन को सामान्य करने के उद्देश्य से अन्य सभी उपाय अप्रभावी रहे हैं, अर्थात। अगर 3 महीने में शरीर के वजन में कमी थी<5 кг.
अधिक वजन वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में यह उपचार दीर्घकालिक वजन प्रबंधन चिकित्सा का हिस्सा होना चाहिए। अधिक वजन वाले रोगियों के उपचार के लिए एक उपयुक्त दृष्टिकोण में आहार और व्यवहार में बदलाव और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि शामिल होनी चाहिए। खाने की आदतों और व्यवहार में एक स्थिर परिवर्तन प्राप्त करने के लिए ऐसा एकीकृत दृष्टिकोण आवश्यक है, जो दवा के बंद होने के बाद प्राप्त परिणाम को लंबे समय तक बनाए रखने की अनुमति देगा। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि आहार और व्यवहार परिवर्तन छोड़ दिए जाते हैं तो उनके शरीर का वजन फिर से बढ़ जाएगा। उपचार पूरा होने के बाद, आगे चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है।
दवा लेने वाले सभी रोगियों में रक्तचाप और हृदय गति के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है। उपचार के पहले 2 महीनों में, इन मापदंडों की निगरानी हर 2 सप्ताह में की जानी चाहिए, फिर महीने में एक बार। रक्तचाप के स्तर ≤145/90 मिमी एचजी के साथ नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में। कला। यह नियंत्रण विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो कम अंतराल पर किया जाना चाहिए। उन रोगियों में जिनका रक्तचाप स्तर बार-बार माप के दौरान दो बार 145/90 मिमी एचजी से अधिक हो गया। कला।, दवा उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
ईसीजी पर क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। इनमें astemizole, terfenadine, कुछ एंटीरैडमिक दवाएं (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol), cisapride, pimozide, sertindole, और tricyclic antidepressants शामिल हैं। यह उन स्थितियों पर भी लागू होता है जो क्यूटी अंतराल (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
यद्यपि सिबुट्रामाइन के उपयोग और प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है, नियमित चिकित्सा निगरानी के साथ, प्रगतिशील डिस्पेनिया, सीने में दर्द और पैरों में सूजन जैसे लक्षणों पर विशेष ध्यान देना आवश्यक है। ऐसे लक्षणों की स्थिति में रोगी को तत्काल चिकित्सा सहायता की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
मिर्गी के रोगियों में, दवा का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में किए गए एक अध्ययन ने रक्त प्लाज्मा में सिबुट्रामाइन की एकाग्रता में वृद्धि का प्रदर्शन किया। और यद्यपि कोई साइड इफेक्ट नोट नहीं किया गया था, इन रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए।
यद्यपि दवा के केवल निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, इसका उपयोग हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
मोटर या मौखिक टिक्स के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
प्रजनन आयु की महिलाओं को सिबुट्रामाइन लेते समय पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं मानसिक गतिविधि, स्मृति, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को कम कर सकती हैं। हालांकि सिबुट्रामाइन ने अध्ययन में इन कार्यों को प्रभावित नहीं किया, फिर भी दवा का उपयोग उन गतिविधियों को प्रभावित कर सकता है जिनके लिए मानसिक और शारीरिक प्रतिक्रियाओं की उच्च दर और त्वरित निर्णय लेने की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, ड्राइविंग वाहन, सर्विसिंग मशीन और तंत्र, ऊंचाई पर काम करना, आदि)।
लिंडैक्स के लिए भंडारण की स्थिति
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
