≡× МЕНЮ

• Ландшафтный дизайн
• Дом
• Поделки
• Розы
• Цветник

Токоферол ацетат инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Альфа-токоферола ацетат (витамин E) – препарат, оказывающий антиоксидантное действие, участвующий в пролиферации клеток, биосинтезе белков и гема, в тканевом дыхании и других важных процессах тканевого метаболизма, препятствует повышенной ломкости и проницаемости капилляров, предупреждает гемолиз эритроцитов.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде капсул и масляного раствора для приема внутрь и в/м инъекций.

В каждой капсуле содержится 100 мг α-токоферола ацетата, в 1 мл раствора – 50, 100 или 300 мг витамина E.

Показания к применению Альфа-токоферола ацетата

Как указано в инструкции к Альфа-токоферола ацетату, этот витаминный препарат назначают при гиповитаминозе E и повышенной потребности организма в витамине E, в том числе:

• Недоношенным новорожденным;
• Детям младшего возраста при недостаточном поступлении этого витамина с пищей;
• При периферической невропатии;
• При заболеваниях связочного аппарата и мышц;
• При абеталипопротеинемии;
• Пациентам с хроническим холестазом;
• Больным циррозом печени;
• При гастрэктомии;
• При атрезии желчных путей;
• При болезни Крона;
• Пациентам с обструктивной желтухой;
• При целиакии;
• При тропическом спру;
• Беременным женщинам (особенно при многоплодной беременности);
• Людям с никотиновой и наркотической зависимостью;
• В период лактации;
• При некротизирующей миопатии;
• При мальабсорбции;
• Лицам, принимающим препараты, предназначенные для уменьшения поступления холестерина с пищей;
• При приеме минеральных масел;
• Людям, соблюдающим диету с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот;
• В период реконвалесценции после заболеваний, которые сопровождались лихорадочным синдромом;
• В пожилом возрасте;
• При постинфекционной и посттравматической миопатии;
• Женщинам при климактерических вегетативных нарушениях;
• При переутомлении, неврастении;
• Пациентам с первичной мышечной дистрофией;
• Людям с дегенеративными и пролиферативными изменениями связочного аппарата позвоночника и суставов;
• Мужчинам при нарушении сперматогенеза и потенции;
• При заболеваниях кожи;
• При эпилепсии с целью повышения эффективности противосудорожных препаратов.

Также Альфа-токоферола ацетат, по инструкции, назначают детям, рожденным с низкой массой тела, с целью профилактики развития бронхопульмональной дисплазии, гемолитической анемии, мальабсорбции и осложнений ретролентальной фиброплазии (серьезного заболевания, поражающего сетчатку недоношенных и детей с малым весом).

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, единственным противопоказанием к применению Альфа-токоферола ацетата является гиперчувствительность.

С осторожностью витамин должны принимать люди с гипопротромбинемией на фоне дефицита витамина K, так как при приеме витамина E в больших дозах (более 400 МЕ) заболевание может усугубиться. Под постоянным наблюдением лечение препаратом следует проводить пациентам с тяжелым кардиосклерозом, повышенным риском развития тромбоэмболий и после инфаркта миокарда.

Способ применения и дозировка Альфа-токоферола ацетата

Капсулы Альфа-токоферола ацетат принимают внутрь, раствор – либо принимают перорально, либо вводят внутримышечно.

Конкретную дозировку и длительность применения витамина определяет лечащий врач с учетом показаний (профилактика или лечение) и степени тяжести состояния пациента. Как правило, суточная доза составляет от 100 до 300 мг.

Побочные действия Альфа-токоферола ацетата

Согласно многочисленным отзывам людей, которые проходили курс лечения Альфа-токоферола ацетатом, в преобладающем большинстве случаев препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованной врачом дозировки никаких побочных эффектов не вызывает. В крайне редких случаях возможно развитие аллергических реакций, что, как правило, обусловлено повышенной чувствительностью или непереносимостью медикамента. При внутримышечном введении может наблюдаться болезненность и инфильтрат в месте инъекции. При приеме витамина в высоких дозах возможны боль в эпигастральной области и диарея.

Особые указания

При одновременном применении Альфа-токоферола ацетата с циклоспониром увеличивается абсорбция последнего, а с дикумаролом и варфарином – возможно изменение их эффектов.

Людям, придерживающимся диеты, которая включает большое количество серосодержащих аминокислот и селена, требуется корректировка дозы витамина E в меньшую сторону.

Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект:

• Антиоксидантов;
• Нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Глюкокортикостероидов;
• Витаминов A и D;
• Противоэпилептических средств, если в крови пациента отмечается повышенный уровень продуктов перекисного окисления липидов;
• Сердечных гликозидов, а также снижает их токсичность.

При приеме токоферола в высоких дозах может развиться дефицит витамина A.

При одновременном применении Альфа-токоферола ацетата в дозировке более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения и гипопротромбинемии.

Всасывание витамина снижают минеральные масла, колестипол и колестирамин.

Потребность в витамине E увеличивается у людей, принимающих препараты железы, так как они усиливают окислительные процессы в организме.

Аналоги Альфа-токоферола ацетата

Структурными аналогами Альфа-токоферола ацетат являются препараты Витамин E, Витрум витамин E, Енат, Эвитол и Доппельгерц витамин E форте.

Также α-токоферола ацетат входит в состав самых разных витаминных комплексов.

Сроки и условия хранения

Из аптек препарат отпускается без рецепта врача. Срок его годности составляет 2 года при условии соблюдения рекомендованных производителем правил хранения – защищенное от попадания прямых солнечных лучей, сухое и прохладное (при температуре 15-25 ºС) место.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001777/01-070610

Торговое название: Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

МНН или группировочное название: витамин Е

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин - 52,75 мг; глицерол - 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг.

Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин.

Код АТХ: А11НА03.

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50 - 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС mах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма - лактона).

Показания к применению
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы - по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции - по 100 - 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте - по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода - по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии - по 100 мг в сутки в течение 20 - 40 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Токоферола ацетат - препарат Витамина Е.
Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Тормозит перекисное окисление липидов, активирующееся при многих заболеваниях. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и т.д. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания - пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюгаты и токофероновая кислота.

Показания к применению.
Препарат Токоферола ацетат применяется для лечения мышечных дистрофий различного характера и генеза, суставных и сухожильно-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена), поражения спинного мозга (боковой амиотрофический склероз), системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит), нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, угроза прерывания беременности. Детям токоферол применяют для лечения гемолитической желтухи новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у грудных детей, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани (склеродермии, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии. В комплексной терапии при поражениях периферических сосудов, атеросклерозе сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни, аллергических и язвенных поражениях кожи, псориазе, эндокринных заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, пародонтозе, патологиях, требующих антиоксидантной терапии.

Способ применения

альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают внутрь.
В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг, 100 мг и 300 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 30 капель с глазной пипетки).
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза равна 50-100 мг (15-30 капель 10 % раствора). Принимают в течение 30-60 дней с повторением курсов через 2-3 месяца.
При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 100-300 мг (10-30 капель 30 % раствора). В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.
При угрозе прерывания беременности Альфа-Токоферол ацетат (Витамин Е) принимают в суточной дозе 100-150 мг (10-15 капель 30 % раствора) в течение 7-14 дней.
При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 100-150 мг (10-15 капель 30 % раствора) в сутки ежедневно или через день в первые 2-3 месяца беременности.
При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов за сутки принимают совместно с витамином А по 100 мг (30 капель 10 5 раствора или 10 капель 30 % раствора) препарата. Курс лечения - 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев.
При комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, глазных и других болезней Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают в дозе 50-100 мг (15-30 капель 10 % раствора или 5-10 капель 30 % раствора). Курс лечения 1-3 недели.
При дерматологических болезнях суточная доза препарата равна 50-100 мг (30-60 капель 5 % раствора или 15-30 капель 10 % раствора, или 5-10 капель 30 % раствора). Курс лечения составляет 20-40 дней.
При гипотрофии и снижении резистентности капилляров у новорожденных применяют в суточной дозе 5-10 мг (3-6 капель 5 % раствора). Курс определяют индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении высоких доз Токоферола ацетат возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения желудочно-кишечного тракта, увеличения печенки, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Токоферола ацетат являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.
С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенный риск тромбоэмболии. При применении препарата необходимо додерживаться дозирования и длительности курса лечения, которые назначаются врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Беременность

В период беременности или кормления грудью препарат Токоферола ацетат следует применють по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Токоферола ацетат нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.
Витамин Е и его метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных с эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Передозировка

При применении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата Токоферола ацетат (больше 400 мг в сутки на протяжении длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль; креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Токоферола ацетат - раствор масляный оральный .
По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Состав

1 мл препарата Токоферола ацетат содержит витамин Е-ацетат, в пересчете на 100 % вещество - 50 мг или 100 мг, или 300 мг.
Вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Дополнительно

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует удерживаться от управления автотранспортном или работе с другими механизмами.
Препарат применяют детям от рождения только по назначению и под наблюдением врача.

Основные параметры

Название:

ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь масляный Состав: dl-альфа-токоферола ацетат - 100 г или 300 г

Масла подсолнечное рафинированное -до 1000 мл

Описание: Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-­желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Витамин АТХ:  

A.11.H.A.03 Токоферол (витамин Е)

Фармакодинамика:

Витамин Е является природным антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гемма и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания:

Взрослым, в комплексной терапии: мышечных дистрофий; бокового амиотрофического склероза; дерматомиозита; спазмов периферических сосудов, нарушений менструального цикла; нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания:

Острый период инфаркта миокарда. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболий.

Беременность и лактация: В период беременности и лактации прием согласовать с врачом. Способ применения и дозы: Для приема внутрь препарат назначают в следующих дозах:

При заболеваниях нервномышечной системы (миодистрофия, боковой амиотрофический склероз) по 50-100 мг в сутки (25-30 капель 100 мг/мл раствора или 7-15 капель 300 мг/мл раствора) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.

Мужчинам при нарушениях функции половых желез по 100-300 мг в сутки (50-150 капель 100 мг/мл раствора или 15-46 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При заболеваниях периферических сосудов по 100 мг в сутки (50 капель 100 мг/мл раствора или 15 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи от 15 до 100 мг в сутки (7-50 капель 100 мг/мл раствора или 2-5 капель 300 мг/мл раствора) в течение 20-40 дней.

1 капля из глазной пипетки содержит: альфа - Токоферола ацетата в 100 мг/мл растворе - 2 мг; в 300 мг/мл растворе - 6,5 мг.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебиты, тромбоэмболия легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы, креатинурия, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Передозировка:

При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут 1 мг = 1,21 ME ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия. При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостериоидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A , D , сердечных гликозидов.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания: Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь масляный 100, 300 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛСР-008762/09 Дата регистрации: 02.11.2009 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ЭКОЛАБ, ЗАО

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

a -Токоферола ацетат (Витамин Е)

Торговое название

a-Токоферола ацетат (Витамин Е)

Международное непатентованное название

Токоферол

Лекарственная форма

Капсулы 100 МЕ

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - a-токоферилацетат 100 мг (100 МЕ)

вспомогательное вещество - масло подсолнечное,

состав желатиновой оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета.

Содержимое капсул - масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е

КОД АТХ А11НА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа 1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.

Распределение

Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Выведение

Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменном виде и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.

Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.

При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.

При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.

Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.

Показания к применению

Нарушение сперматогенеза у мужчин

Угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин

Мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз

Способ применения и дозы

При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Е в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода - по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день.

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов - по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.

Побочные действия

Боли в эпигастрии, тошнота, диарея

Аллергические реакции

Головная боль, утомляемость, слабость

Тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии

Креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Кардиосклероз

Инфаркт миокарда

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле.

Беременность

Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.

Период лактации

Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

ИП «Рахметова», РК